诺诚健华提前盈利上岸
11月13日，诺诚健华（688428.SH/09969.HK）向市场抛出重磅信号：凭借强劲的商业化表现和策略性的对外授权交易，2025年全年将实现盈亏平衡，比原计划整整提前两年。
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诺诚健华站在价值跃迁新起点
2025年第三季度收官，创新药赛道在“慢牛”格局下，投资逻辑正悄然转变。当部分企业仍陷经营压力，诺诚健华却凭借商业化不断提效、BD突破与管线兑现，形成独特增长势能，提前迈向盈亏平衡。
奥布替尼独撑营收大局 诺诚健华前三季度亏损收窄
13日，诺诚健华（688428.SH）披露2025年第三季度业绩报，其当季度实现营收3.83亿元，同比增长38.09%，净利润亏损3432.35万元，扣非后净利润亏损5307.75万元。
股市必读：苑东生物（688513）10月29日披露最新机构调研信息
来自交易信息汇总：10月29日主力与游资资金合计净流入超3354万元，散户资金净流出3354.81万元。来自机构调研要点：公司Q3归母净利润同比增长18.52%，扣非净利润同比增长27.85%，利润增长主要得益于业务结构调整和费用管控。来自机构调研要点：盐酸去
3年不复发5年生存率95%：WM治疗Venetoclax给了一个“喘息期”！
华氏巨球蛋白血症（Waldenström macroglobulinemia，简称WM），一种看似相对“惰性”的血液肿瘤，却常常给患者带来一个沉重的心理负担：是不是要一辈子吃药？
治疗 btk tfs wm venetoclax 2025-10-16 23:08 4
超20亿美元！中国创新药“出海”重大突破
此次合作聚焦奥布替尼（Orelabrutinib）在多发性硬化症（MS）领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线，标志着中国创新药“出海”再获重大突破。
创新药调整要收尾？这3个信号已出现，入场时机别错过
2023年至今，创新药板块经历了长达近两年的调整，板块估值跌至历史低位。但在2025年四季度，政策温和化、管线商业化、资金面回暖三个关键信号密集出现，创新药的“入场时机”是否已经到来？作为关系到每个人医疗健康的核心赛道，创新药的每一次技术突破、每一款新药上市，
诺华自免BTK抑制剂获FDA批准上市
10月1日，诺华宣布瑞米布替尼片已获FDA批准上市，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。它是首个获FDA批准用于治疗CSU的BTK抑制剂（BTKi）。
BTK降解剂HZ-Q1070胶囊治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）在B细胞受体（BCR）和FcR信号传导途径中起重要作用。异常的BCR信号传导可能导致B细胞激活失调，从而导致多种B细胞淋巴瘤、自身免疫性疾病和炎症疾病。BTK抑制剂（BTKi）已成为治疗B细胞恶性肿瘤（如CLL、SLL等）和多种自身
十年磨一剑：这粒从中关村实验室诞生的创新药，正走向全球| 创事纪
当患者接过一盒奥布替尼，指尖触碰的不仅是药盒的棱角，更是一段长达十年的创新坚守。这粒直径不足1厘米的药片，从中关村的实验室萌芽，如今已用于改善淋巴瘤患者的生命质量；它正跨洋过海，进入欧美市场探索自身免疫性疾病的治疗可能，努力成为全球患者眼中守护健康的“中国方案
赛诺菲：美国FDA延长BTK抑制剂Tolebrutinib新药申
【赛诺菲：美国FDA延长BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查期】赛诺菲9月22日公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请（NDA）审查日期延长三个月。基于审评期间提交的补充分析数据，FDA认定新增信息
fda btk 赛诺菲 抑制剂tolebrutinib 抑制 2025-09-22 13:47 6
赛诺菲：BTK抑制剂审查日期延至2025年12月28日
【赛诺菲BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查日期延长三个月】9月22日，赛诺菲公告，美国食品药品监督管理局将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查日期延长三个月。 基于审评期间提交的补充分析数据，FDA认定新增信息构成NDA重大修订，因此
赛诺菲：美国FDA延长BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查期
经济观察网赛诺菲9月22日公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请（NDA）审查日期延长三个月。基于审评期间提交的补充分析数据，FDA认定新增信息构成NDA重大修订，故相应延长目标行动日期。修订后的FDA决策目标
fda btk 赛诺菲 抑制剂tolebrutinib 抑制 2025-09-22 13:52 5
恒瑞医药与百济神州在创新药领域的竞争力分析
恒瑞医药和百济神州作为中国创新药领域的两位“优等生”，选择了不同的发展路径。恒瑞医药像一位稳健的长跑选手，而百济神州则更像一位激进的冲刺型选手。
用于B细胞恶性肿瘤治疗的BTK抑制剂及新一代BTK靶向疗法
布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是一种经过治疗有效性验证的药物靶点。小分子BTK抑制剂（BTKi）改变了多种B细胞恶性肿瘤的治疗模式。为了克服临床挑战，BTKi已发展至第三代。本文综述了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的BTKi及其他在研BTK靶向治疗药物的主要
谭芬来：全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂如何突破耐药困局 | 大湾区创新力
•全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼在针对既往BTK抑制剂治疗失败的中国复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者中展现出良好疗效，客观缓解率（ORR）达63.9%，并显示出良好的安全性。
迪哲医药已到绽放时刻
在创新药这波轰轰烈烈的行情之下，太多眼花缭乱的消息迷乱了视线，迪哲医药舒沃替尼在美国获批上市的意义，或许还没被市场真正重视起来。这一成就，不只是迪哲医药自身的高光时刻，更是中国创新药企在全球舞台的又一次强力展示。而迪哲医药的半年报，为这样的展示又添了把火，仅凭
BTK抑制剂rilzabrutinib在FDA获批治疗免疫性血小板减少症
2025年8月29日——美国食品药品监督管理局（FDA）已批准rilzabrutinib用于对既往治疗应答不佳的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者。此次批准基于关键的LUNA 3三期临床试验结果，该试验中rilzabrutinib达到了主要及次要
抑制剂 fda 血小板 btk rilzabrutinib 2025-09-10 22:08 4
共价与非共价BTK抑制剂在慢性淋巴细胞白血病治疗中的应用
布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）正在改变慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗模式。随着共价BTKi（cBTKi）和非共价BTKi（ncBTKi）的问世，CLL的治疗策略变得更加精准化。本文综述了这两类BTKi的作用机制及疗效，以飨读者。
赛诺菲一小步，自免BTK抑制剂一大步
其中，赛诺菲虽不是最早布局的，但其BTK抑制剂Rilzabrutinib却后来居上，累计获得FDA四次孤儿药资格认定，8月底更是率先破局，获得FDA批准正式用于原发免疫性血小板减少症（ITP），成为全球首个在自免领域获批的BTK抑制剂。